医療機器・体外診断用医薬品の認証と製品の安全性評価  ナノテックシュピンドラー株式会社

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新制度「認定検査試薬の確認申請について」の講演をしました。

新制度「認定検査試薬の確認申請について」の講演をしました。

2019年3月5日、(一社)日本臨床検査薬協会法規委員会の主催により“体外診断用医薬品の承認申請などに関する研修会”が開催され、弊社より「認定検査試薬の確認申請について」講演をしました。概要、申請のポイント、運用等の説明及び、Q&Aの時間を設け、新制度におけるメーカー様との共通理解を深めました。
休憩をはさみ、体外診断用医薬品の開発・承認申請・審査の最新情報について、医薬品医療機器総合機構・体外診断薬審査室、矢花直幸様より大変有益なご講義を頂きました。

 

 

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