医療機器・体外診断用医薬品の認証と製品の安全性評価  ナノテックシュピンドラー株式会社

認定検査試薬の確認業務について

確認申請お申込みに際して 

「研究用試薬の確認申請に関する自主基準」(以下、自主基準という)に基づき、体外診断用医
薬品として承認申請を目指す研究用試薬を対象として、分析学的妥当性及び製造工程における品質等の評価・確認を行います。
詳細は「認定検査試薬 確認申請お申込みに際して」をご参照ください。 >>>こちら (PDF)

 

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カスタマーサービス TEL 04-7135-8000

お見積り・お申込みについて 

お見積り

お見積りのご依頼は以下の書類にご記入のうえ、弊社までメールまたはFAXでお送り下さい。
認定検査試薬 確認申請 見積依頼書は >>>こちら (Word)
認定検査試薬 適合性調査 見積依頼書は >>>こちら (Word)

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TEL : 04-7135-8000   FAX : 04-7135-8820

 

お申込み

お申込みは以下の書類にご記入のうえ、弊社までメールまたはFAXでお送り下さい。
申込書は >>>こちら (Word)

 
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TEL : 04-7135-8000   FAX : 04-7135-8820

 

確認申請書類

ご提出していただく書類等につきましては、>>>こちら (PDF)をご参照下さい。

 

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