医療機器・体外診断用医薬品の認証と製品の安全性評価  ナノテックシュピンドラー株式会社

公平性に関する方針

公平性のコミットメント

ナノテックシュピンドラーは医療機器等の認証業務において、公平で透明度の高い認証業務サービスを提供することを重要な責務として認識し、国際的な規格・基準、及び関連法規に従い、公平性に対して影響を及ぼす利害関係を管理して、客観的に公平性のある認証業務活動を確実に行います。

認証部方針

ナノテックシュピンドラーは下記の品質方針、行動指針のもと、法に従った迅速な認証を行います。
品質方針
  1. ナノテックシュピンドラーは、ISO/IEC17021-1及びISO/IEC17065に基づくマネジメントシステムを確実に運営します。
  2. ナノテックシュピンドラーは、お客様の要求に適確で迅速に応える認証サービスを継続的に提供します。
  3. ナノテックシュピンドラーは、毎年各々の部門で品質目標を設定し、その達成度を定期的にレビューを行うことで、スキルとサービスの向上を継続的に推進します。
  4. ナノテックシュピンドラーは、スキルとサービスの向上の為の努力とチャレンジを継続的に行い、お客様の信頼を得て社会に貢献します。
行動指針

個人の責任に関するステートメント 認証業務に携わる全ての人(以下認証業務員という)は、ナノテックシュピンドラー株式会社(以下会社という)の評判に影響を与える可能性のある活動及び認証 業務の遂行に際し、最大限の倫理規範及び誠実性を保持しなければならない。 認証業務員はプロフェッショナルとして、その責務を全うするため必要とされる力量と責任のある行動を示さなければならない。 このため、認証業務員は会社の行動指針を理解し、遵守すること。 会社は、認証業務員が本行動指針を遵守しない場合は、プロセスに従ってその認証業務員の役務資格を一時停止又は取り消す権利を保有する。
認証業務に携わる者は、事業計画と品質方針を実現するために以下の行動指針に則った行動をする。

    1. 信用、信頼、敬意、公平の精神に基づき、誠実な行動をする。
    2. (法)(令)(則)、規格、規定・基準を遵守する。
    3. 機密保護を厳守する。
    4. 認証業務員は認証業務に係る知識及び力量の向上、維持に努める。
    5. 認証は、審査事項を(法)(令)(則)、規格、規定・基準に照らして精査し、客観的な根拠をもって公平且つ迅速に判断した審査で決定する。
    6. 企業人、社会人として恥じない行動をする。

※ご意見(アンケート)及び異議申立て、苦情をお受けします。

※認証の授与等に関わるご質問もお受けします。
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