医療機器・体外診断用医薬品の認証と製品の安全性評価  ナノテックシュピンドラー株式会社

製品安全評価
製品の安全・EMC(電磁両立性)・無線等に関わる評価試験をおこなっております。
国内外の契約ラボ及び専門機関と連携して、仕向地や納期コストを考えた最適なプランをご提案、ご提供致します。

製品安全とは

世界のマーケットに向けて製品を販売するには、その製品の安全性の適合評価が必要です。すべての製品は製造者により、利用者が安全に利用できるようにその国で定められた基準をクリアしなければなりませんが、各国様々な基準を設けているため、煩雑で複雑です。
さらに、対象となる製品は様々な部品で構成されており、安全試験のみならず、電気製品であれば電磁両立性(エミッションとイミュニティ)の評価、EMC試験もクリアしなければなりません。無線関連の部品を搭載する製品であれば、その適合性評価試験も必要です。また、毒性物質の含有を確認するための化学試験、人体保護のための試験など、「安全」の定義、範囲とそのカテゴリーは時代と共に確実に拡大しており、製造者自身で行うリスクマネージメントがどの分野でも重要視されています。
弊社はお客様のニーズに沿った評価試験カテゴリーの拡大のために、継続的に努力して参ります。

対象製品

医療機器、情報機器、家電、AV機器、制御用機器、通信端末機器、計測機器、産業機器、半導体製造装置、圧縮機器、防爆機器 他ご相談下さい。

試験の種類・規格

安全試験

*規格試験(IEC/EN/JIS/UL等)ご要望により各国へのパスポートCBレポートを発行します。
*立会試験(オンサイト、メーカーラボ)、
*性能試験、環境試験、SEMIスタンダード試験
*防爆試験
*材料試験、毒性含有調査試験 他

EMC(電磁両立性)試験

*規格試験(IEC, CISPR, EN, ETSI, FCC, VCCI, ICES, AZ/NZS, GOST,SEMI 等
仕向地に必要な国家、地域規格試験を実施します。
*立会試験(オンサイト、メーカーラボ)

無線試験

*IEEE802.11 a/b/g/h 規格試験
*Wi-Fi 認証試験
*Bluetooth ロゴ認証試験
*FCC Part 15-C (アメリカ)
*RSS-210 (カナダ)
*RE指令(EU)
*プロトコル・プロファイル・相互接続性試験

 

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