医療機器・体外診断用医薬品の認証と製品の安全性評価  ナノテックシュピンドラー株式会社

ニュース


2020年2月13日(木)ご好評につき第2回認定検査試薬セミナーを開催します。

認定検査試薬確認制度が始まって1年強経過し、マーケットに少しずつ認知されてきて、自主基準もアップデートしました。
新規参入ご検討の方、体外診断医薬品入門の方から申請実務者まで、わかりやすくご説明いたします。
 
新しい制度なので今がチャンス!是非ご参加下さい。
詳しくは主催者様、株式会社情報機構様ホームページへ
https://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA200265.php
 
お申し込みは弊社でも受け付けます。(講師紹介であれば割引があります)
お問い合わせはこちら>>>お問い合わせフォームへ

2019年12月03日
年末年始休業のお知らせ

平素は格別のご愛顧を賜り厚くお礼申し上げます。

誠に勝手ながら、20191228日(土)〜202015日(日)まで年末年始休業とさせていただきます。

ご不便をおかけしますが、何卒ご了承いただきますようお願い申し上げます。

尚、202016日(月)からは平常通り営業いたします。また、専用フォームやメールでのご相談・お問合せ等は202017日(火)より順次対応させていただきます。

2019年12月02日
12月4日・5日セミナー開催

12月4日、欧州医療機器規則MDR入門セミナー、12月5日、薬機法・QMS省令の概要と認証申請入門セミナー
を開催します。講師申込割引をご利用の方は添付をご利用下さい。
医療機器に携わる経営者、新規参入ご検討の経営者、ご担当者、及び質問や問題がある実務者の方は是非ご参加下さい。
その場で問題を解決しましょう!
セミナー詳細及び講師申込割引はこちら

2019年11月26日
認定検査試薬自主基準をアップデートしました

研究用試薬の確認申請自主基準が改訂されましたので、最新バージョンにアップデートしました。
>>>詳細はこちら

2019年10月21日
認証申請の必要書類がわかりやすくなりました

医療機器及び対外診断用医薬品の認証申請に必要な書類(新規、一変、軽微、承継等)を、
わかりやすく解説しました。是非ご活用下さい。
>>>詳細はこちら

2019年09月20日
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