医療機器・体外診断用医薬品の認証と製品の安全性評価  ナノテックシュピンドラー株式会社

ニュース


認定検査試薬誕生第1号!
認定検査試薬一覧について公表されました。

さて、「研究用試薬の分析学的妥当性等を確保するための自主基準について」(平成30 年9 月6 日付け事務連絡)にて発出された「研究用試薬の確認申請に関する自主基準」に基づいて、認証機関による確認等を終了した認定検査試薬のリストは(一社)日本臨床検査薬協会のホームページで公表することとなっております。
今般、弊社にて確認された認定検査試薬について公表されました。
>>>公表リストはこちら(臨薬協発2018-030号・PDF)

2019年08月30日
夏季休業のお知らせ

平素は格別のご愛顧を賜り厚くお礼申し上げます。
誠に勝手ながら、2019年8月13日(火)より2019年8月15日(木)まで夏期休業とさせていただきます。
ご不便をおかけしますが、何卒ご了承いただきますようお願い申し上げます。
尚、2019年8月16日(金)からは通常通り営業いたします。

2019年07月17日
4月25日(木)、新制度「認定検査試薬」についてのセミナーを開催します。

新規参入ご検討の方やベンチャー企業など体外診断医薬品入門の方から、
体外診断医薬品申請実務者までわかりやすくご説明いたします。

>>>こちら

2019年03月20日
新制度「認定検査試薬の確認申請について」の講演をしました。

新制度「認定検査試薬の確認申請について」の講演をしました。

>>>こちら

2019年03月20日
認定検査試薬確認業務について日刊工業新聞に掲載されました。

認定検査試薬確認業務について日刊工業新聞に掲載されました。
>>>こちら

2018年12月14日
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