機械安全適合支援サービス
安全ガイダンス
設計段階での支援
設計の段階で図面や使用部品等から規格との適合性をチェックします。
完成品での技術文書作成支援
製品が完成した段階で安全試験を行い、適合性を証明する技術文書(テストレポート等)が必要となります。お客様でデーターを作成する場合、その方法をお知らせするなどの技術文書作成支援をいたします。
不適合対策
適合を確認していく段階において不適合が見つかった場合、その対応策をご提案いたします。
品質システムガイダンス
例えば、CEマーキングでは、製品のみならず、製造工程に関しても適合宣言をしなくてはなりません。
製造品質システムの調査
モジュールの要求に従って、お客様の製造品質システムを調査します。適合宣言をするに当たり不適合な箇所についてお知らせいたします。
品質システム構築の支援
必要とされるモジュールに従ってお客様の製造品質システムで不足している箇所を構築します。
適合性証明書の発行
証明書が必要な場合には、CEマーキング機械指令のノーティファイドボディーより適合性証明書を発行いたします。
適合性試験
安全試験
モジュールの要求に従って、お客様の製造品質システムを調査します。適合宣言をするに当たり不適合な箇所についてお知らせいたします。
品質システム構築の支援
必要とされるモジュールに従ってお客様の製造品質システムで不足している箇所を構築します。
初回審査
製造品質システムが構築した段階で、審査を行います。
定期監査
品質システムは、構築したのみでは生かされませんので、年に1回の監査を行います。
リスクアセスメント
機械指令におけるリスクアセスメント実施
EN292(ISO12100), EN954(ISO13849), EN1050(ISO14121)
リスクマネージメントシステムの支援
半導体製造装置SEMI規格適合性評価
当社ではSEMI規格での適合評価も行います。
- F42及びF47:EMC測定
- S2:環境、健康安全に関するガイドライン
- S8:人間工学エンジニアリングに対する安全ガイドライン
- S10:リスク査定のための安全性ガイドライン