適合性認証基準81基準
平成22年９月27日の官報（号外第202号）、厚生労働省告示第354号に下記の81基準（120品目）が新規に告示されました。
従来の指定管理医療機器と合わせ全品目の認証申請をお受けいたします。お気軽にお問い合わせください。 お問い合わせ
-
ナノテックシュピンドラー株式会社 本社（医療機器認証事業部）
千葉県柏市十余二572-61 ナノテクノプラザ
TEL 04-7135-8810
FAX 04-7135-8820
| 別表 | 品目 |
| 488 | Ｘ線ＣＴ組合せ型ＳＰＥＣＴ装置 |
| 489 | 電子聴診器 |
| 490 | トノグラフ |
| 491 | 心音トランスデューサ |
| 492 | 心電図電話伝送装置 |
| 493 | 胎児聴覚誘発反応刺激装置 |
| 494 | 頭皮内脳波用電極 |
| 495 | 皮下刺激用プローブ |
| 496 | 生体信号調整装置 |
| 497 | 鼻腔抵抗計測装置 |
| 498 | 平衡機能検査システム |
| 499 | 喉頭ストロボスコープ装置（他1品目） |
| 500 | 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ |
| 501 | 人工開口向け単回使用内視鏡用カニューレ |
| 502 | 人工開口向け単回使用内視鏡用拡張器（他11品目） |
| 503 | 人工開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具 |
| 504 | 人工開口向け単回使用内視鏡用感染防止シース |
| 505 | 人工開口向け内視鏡用くもり止め |
| 506 | 単回使用尖叉試験用針（他1品目） |
| 507 | 単回使用眼科用カニューレ |
| 508 | 単回使用羊水穿刺針（他1品目） |
| 509 | エアゾル注入チューブ |
| 510 | 再使用可能なマウスピースコネクタ（他1品目） |
| 511 | 心膜排液用カテーテル |
| 512 | 歯科用吸引管 |
| 513 | 開放型採血用チューブ |
| 514 | 非吸収性消化器用吻合連結器 |
| 515 | 手術用ステープラ |
| 516 | 体内用止血クリップ |
| 517 | 外科手術用血管クランプ（他7品目） |
| 518 | 取外し可能な皮膚ステープル |
| 519 | 臍帯閉鎖術用クリップ（他1品目） |
| 520 | 結さつ用テープ |
| 521 | 内視鏡ループ結さつ器 |
| 522 | 創傷保護リング |
| 523 | 自家植皮拡張器 |
| 524 | 酸素吸入加温加湿装置用水 |
| 525 | 電動式吸引用ポンプ |
| 526 | 手動式分娩用吸引器 |
| 527 | 能動型機器接続歯科用シリンジ |
| 528 | 単回使用歯科用シリンジ |
| 529 | 耳鼻咽喉科用治療ユニット |
| 530 | 乾熱滅菌器 |
| 531 | 煮沸滅菌器 |
| 532 | 軟性内視鏡用洗浄消毒器（他1品目） |
| 533 | 冷液滅菌器 |
| 534 | 紫外線浄水装置 |
| 535 | 加温型骨消毒器 |
| 536 | 血液用冷蔵庫 |
| 537 | 献血用血液ロッカ |
| 538 | 心臓保存・搬送装置（他2品目） |
| 539 | 呼吸回路セット |
| 540 | 麻酔回路セット |
| 541 | 呼吸回路用ガス供給用チューブ |
| 542 | エアロゾル非再呼吸式マスク（他9品目） |
| 543 | 単回使用人口鼻用フィルタ |
| 544 | 往復呼吸式麻酔用呼吸回路 |
| 545 | 再使用可能な二酸化炭素吸収器（他1品目） |
| 546 | 酸素供給用経鼻カニューレ（他1品目） |
| 547 | 持続的気道陽圧法酸素供給用経鼻カニューレ（他1品目） |
| 548 | 酸素投与キット |
| 549 | 呼吸同調式レギュレータ（他1品目） |
| 550 | 開放式保育器 |
| 551 | 硝子体切除ユニットカッタハンドピース |
| 552 | 単回使用歯科用根管リーマ |
| 553 | 単回使用歯科用ファイル |
| 554 | 歯科用電動式ドリル |
| 555 | 歯科用根管口拡大ドリル |
| 556 | 電動式歯科用螺旋状除去器 |
| 557 | 電動式歯科用歯内ペーストキャリア |
| 558 | 歯科用根管長測定器 |
| 559 | 超音波歯科根管拡大装置 |
| 560 | 歯科用根管拡大装置 |
| 561 | 電動式歯面清掃用装置 |
| 562 | 能動型機器接続歯面清掃用器具 |
| 563 | 歯科用根管清浄器 |
| 564 | 歯科根管内洗浄吸引乾燥装置 |
| 565 | 心臓断熱パッド |
| 566 | 電動式歯科用インプラント手術器具 |
| 567 | 単回使用医療用拡張器 |
| 568 | 隅角鏡 |