「指定管理医療機器」基準適合性認証審査料金見直し
このたび、ナノテックシュピンドラー�蠅砲�きましては、薬事法に基ずく指定管理医療機器に係る「基準適合性認証審査料金表」を見直し、値下げいたしましたのでお知らせいたします。
１．背景
弊社は「登録認証機関」として平成１７年４月１日以来、指定管理医療機器に係る認証業務を行い、認証の実績を蓄積して４年余を経過しました。この間、基準適合性認証審査体制の強化、業務の合理化、効率化を進め審査基準単価の見直し・値下げが実現しましたのでお知らせいたします。
２．認証審査 基準単価比較
新旧の基準単価比較は次の通りです。
| 旧 | 新 | 備考 | ||||||||
| 認証登録料金 | ２０，０００円/件 | １０，０００円/件 | ５０％減額 | |||||||
| 申請書審査 時間単価 | ２２，５００円/人・時間 | １４，０００円/人・時間 | 約３８％減額 | |||||||
| 適合性調査 時間単価 | ２２，５００円/人・時間 | １４，０００円/人・時間 | 約３８％減額 | |||||||
| 適合性調査 拘束時間 | １２，０００円/人・時間 | １２，０００円/人・時間 | 変らず | |||||||
| 認証書発行料金 | ５０，０００円/件 | １０，０００円/件 | ８０％減額 | |||||||
| 管理料金 | 上記合計の１０％ | 上記合計の１０％ | 変らず | |||||||
弊社への見積依頼をお待ちします。