海外製造所適合性調査
海外製造所適合性調査
海外製造所は必要に応じ海外の厚生労働省登録審査員が現地に出向き調査を行います。
下記認証機関の協力のもとで当社が登録した審査員を海外各地に配備いたしております。
medical device certification
1994年、mdcはヨーロッパ医療機器指令93/42/EECに基づき、ドイツ厚生省によりドイツ初の調和査定を行うヨーロッパ委員会の一員として認可されました。委員会はmdcを第三者認証機関として公開記録上に登録いたしました。mdcは医療機器ビジネスの新規参入企業ではありません。医療機器産業における技術的および科学的なサービスを提供してきたことにより、豊富な経験を築き上げております。
Medcert GmbH, Germany
MEDCERTは、ヨーロッパにおける医用機器および品証システムの試験又は認証のスペシャリストです。1994年8月に93/42/EEC指令に基づき第三者認証機関として登録されております。
MEDCERTは、国内および海外の製品試験、及び認証に関する早期の情報収集がビジネスチャンスには不可欠であると考え、有益な情報を定期的にNEWSレターとしてメールで配信しています。
詳しくはMEDCERTよりNewsletterメニューをご覧下さい。
DEKRA Certification GmbH, Germany
DEKRAは 人類とテクノロジーの日々のかかわりや、環境とモビリティーとの関係において安全と品質を得意分野としたインターナショナルなサービスをご提供いたしま す。労働環境における健康と安全性の分野では、安全性にかかわるアドバイスや調査の実施、またガイダンスなどにもご対応いたします。
Intertek
インターテックは広範囲にわたるローカル及びグローバル産業への品質及び安全を提 供する国際的なリーディング会社です。
インターテックはお客様の製品やそのプロセスの価値を高め、世界市場での成功への 最適な支援と協力を致します。
109カ国に於いてグローバルに展開する930以上の試験所、オフィスと18000人のスタッフによる経験、専門知識、資源及び世界的な目標はお客様を支援致します