医療機器・体外診断用医薬品の登録認証(第AI号)と製品の安全試験  ナノテックシュピンドラー株式会社

認証の依頼先変更を検討
ナノテックシュピンドラー(株)は経験と実績を生かし皆様のご希望にお応えします。
下記以外のこともお問い合わせいただければメールでお答えしますので定型のフォームでご質問をお寄せ下さい。
海外製造所の適合性調査の対応に苦労している
海外製造所の適合性調査は言語、文書類の翻訳などご苦労される方が多いと思います。弊社の登録審査員は翻訳・通訳などのお手数を出来るだけ掛けないようにしています。今までの依頼先と比較してみてください。
認証合格後の年間維持費に不満がある
弊社が認証した品目については認証後に年間維持費などの負担はありません。但し、年に1回サーベイランスを実施しますが、その時の最も合理的な計画をご相談の上、ご提案いたします。
審査員・調査員の対応、審査の内容、結果(審査費用・認証機関など)に不満がある
社内外の審査員が的確な審査を行います。産学連携の認証機関ですので、経験豊富な審査員が迅速に的確な審査業務を行います。認証完了した業務に対するアンケートを実施し、お客様のご要望等を伺っております。
既に他の機関で認証されている品目があるので認証の依頼先を変更できない
認証依頼をして今までの登録認証機関との比較ができるメリットがありますので、ぜひお問い合わせください。

 

Copyright(c) 2017 Nanotec Spindler Inc. All Rights Reserved.